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2019-04-24 人評論 次瀏覽 分類:行業動態 來源:賽柏藍

仿制就是為了替換原研!這是仿制藥和原研藥,都必須直視的。

6月23日,“一致性評價在行動”暨高質量仿制藥推進工作研討會在京舉行,此次會議的召開旨在推動中國仿制藥發展,為人民群眾提供高質量、價格經濟的仿制藥。

會上,國家衛生健康委員會體制改革司監察專員賴詩卿指出:“美國藥政史從某種角度講就是仿制藥跟原研藥斗爭的歷史。”

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他表示,“我們要旗幟鮮明提出來,仿制的目的就是為了替代。仿制藥替代既是國際規則和慣例,也是國辦發(2018)20號文(《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》)的要求”。

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自2016年3月5日,國務院出臺《關于開展仿制藥質量與療效一致性評價的意見》,一致性評價全面展開,給行業帶來了革命性的變化。

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再加上過去兩年,國家不斷完善仿制藥一致性評價的相關政策,不少業內專家認為,仿制藥一致性再評價將大大促進高質量仿制藥進口替代。

針對通過一致性評價的品種,國務院、藥監局及各地藥品招標,均出臺了相關優惠鼓勵政策。

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1、及時納入采購目錄

藥品集中采購機構要按藥品通用名編制采購目錄,促進與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。